Skip to main content

Vårt globala complianceprogram

PTC är dedikerade till att ge hopp till patienter som lever med sällsynta sjukdomar genom att utveckla och tillgängliggöra nya behandlingar. Vi bedriver vår verksamhet i enlighet med gällande lagar och regelverk – och vi förbinder oss att agera ärligt, etiskt och rättvist i allt vi gör.

PTCs globala compliance-team

PTCs utsedda Chief Compliance Officer har det övergripande ansvaret för vårt globala complianceprogram. Det omfattar, men är inte begränsat till, att säkerställa att alla delar av programmet efterlever gällande lagar, regler och branschstandarder.

PTC har även etablerat en compliance-kommitté med uppdrag att driva och följa upp programmets tillämpning. Chief Compliance Officer har full tillgång till både styrelsen och revisionsutskottet både med regelbundenhet och vid speciella behov.

Headshot of Melissa Gothie
Vi är en uppskattad partner i hela organisationen för att hjälpa till att möjliggöra snabb och hållbar tillgång till våra läkemedel för behövande patienter, på ett etiskt och följsamt sätt.
Melissa Gothie Vice direktör, Chief Compliance and Risk Officer

PTCs globala complianceprogram

Vårt globala complianceprogram är uppbyggt i enlighet med de grundläggande principerna för ett effektivt complianceprogram, baserat på Compliance Program Guidance for Pharmaceutical Manufacturers som har utvecklats av det amerikanska hälsodepartementets Office of Inspector General (OIG), samt andra lagar och regler som styr vår bransch.

Programmet är utformat för att förebygga avvikelser från företagets policyer och gällande lagstiftning inom läkemedelsindustrin – samt för att identifiera och korrigera eventuella överträdelser om de skulle inträffa.

Granska vår Etik och uppförandekod

Om PTCs globala complianceprogram

PTC har skriftliga policyer och rutiner för att uppfylla juridiska, regulatoriska och andra krav. Dessa policyer tilldelas medarbetare och ombud som agerar på företagets vägnar, och det krävs att mottagaren bekräftar att de har läst och förstått innehållet. Alla policyer finns tillgängliga för medarbetare via företagets dokumenthanteringssystem och uppdateras regelbundet.

PTC förväntar sig att alla medarbetare och ombud följer de policyer som utgör grunden för vårt complianceprogram.

Därtill har PTC fastställt en Etik och uppförandekod som ska stödja vårt åtagande gentemot patienterna och säkerställa att vi agerar med integritet. Koden innehåller principer och riktlinjer som vägleder vårt agerande i affärsverksamheten över hela världen.

PTCs utsedda Chief Compliance Officer har det övergripande ansvaret för att leda och övervaka complianceprogrammet inklusive, men inte begränsat till, alla dess delar för att säkerställa efterlevnad av tillämpliga lagar, regler och branschstandarder.

PTC har även inrättat en compliancekommitté med uppdrag att driva och följa upp programmets genomförande. Chief Compliance Officer har full tillgång till både styrelsen och revisionsutskottet, både med regelbundenhet och vid speciella behov.

Som en del av vårt complianceprogram kräver PTC att alla berörda medarbetare regelbundet genomgår utbildning inom programmet.

PTC har åtagit sig att erbjuda effektiv utbildning inom compliance till samtliga medarbetare, ombud och utvalda externa parter som agerar på företagets vägnar. Vårt utbildningsprogram omfattar både fysiska och webbaserade utbildningar, samt tillhörande policyer och vägledningsdokument.

Utbildningens innehåll omfattar bland annat PTCs Etik och uppförandekod, antikorruptionspolicy, globala riktlinjer för interaktion med hälso- och sjukvårdspersonal, samt information om vår konfidentiella visselblåsartjänst för frågor eller oro.

Policyer, utbildningsmaterial och innehåll anpassas efter målgruppen och översätts vid behov till lokalt språk.

PTC erbjuder flera kanaler för att ställa frågor eller lyfta eventuella compliance-relaterade farhågor.

Vår process bygger på att skapa en arbetsmiljö där medarbetare kan uttrycka oro utan rädsla för repressalier. Detta säkerställs genom en icke-repressaliapolicy som skyddar personer som agerar i god tro. Medarbetare uppmanas att rapportera misstänkta överträdelser av lagar, regler, interna policyer, rutiner eller vår uppförandekod – med trygghet i att informationen hanteras så konfidentiellt som möjligt.

Vi uppmuntrar medarbetare att i första hand vända sig till sin närmaste chef. Det går även att kontakta andra chefer inom Compliance-, Juridik- eller HR-avdelningen.

Alternativt kan rapportering ske anonymt via PTCs konfidentiella visselblåsartjänst – EthicsPoint. Rapportering kan göras både via telefon och online, dygnet runt, alla dagar om året, och tjänsten finns tillgänglig på flera språk.

Som en del av vårt complianceprogram genomför PTC regelbundet intern övervakning och revision av verksamheten. Dessa insatser bidrar till att förebygga och upptäcka avvikelser från lagar, regler och interna policyer.

Resultaten dokumenteras och delas med PTCs ledningsgrupp och andra relevanta medarbetare. Eventuella åtgärder eller förbättringsförslag som identifieras kommuniceras med stöd från Compliance-avdelningen.

PTCs Etik och uppförandekod samt interna policyer lägger grunden för företagets standarder inom regelefterlevnad.

Underlåtenhet att följa dessa standarder kan leda till disciplinära åtgärder – inklusive uppsägning från sin tjänst.

Alla inkomna ärenden bedöms utifrån allvaret i de påstådda överträdelserna, hanteras skyndsamt och utreds inom rimlig tid.

Lämpliga korrigerande åtgärder kan innefatta disciplinära åtgärder, utökad utbildning, förbättring av policyer och rutiner, eller rapportering till behöriga myndigheter.

Anmäl ett ärende till vår konfidentiella visselblåsartjänst online